ASQ CPGP 試験概要:
| 認定ベンダー: | ASQ |
| 試験名: | 認定医薬品GMPプロフェッショナル |
| 試験番号: | CPGP |
| 認定の有効期間: | 3年間 |
| 出題数: | 165 |
| 受験料: | USD $550 |
| 関連資格: | ASQ認定品質監査員 (CQA) ASQ認定医療機器監査員 (CMDA) |
| 対応言語: | 英語 |
| 試験形式: | 択一式, コンピュータベース試験, 持ち込み可 |
| 合格点: | 550/750 |
| 試験時間: | 258 minutes |
| サンプル問題: | ASQ CPGP サンプル問題 |
| 受験方法: | Prometric試験センターでのコンピュータベース試験、または遠隔オンライン監督付き試験。 |
| 前提条件: | 候補者は、Certified Pharmaceutical GMP Professional Body of Knowledge の1つ以上の分野において5年以上の実務経験を有し、そのうち少なくとも3年は意思決定職に従事していなければなりません。フルタイムの有給実務経験が必要です。 |
| 公式シラバスのURL: | https://www.asq.org/cert/pharmaceutical-gmp |
ASQ CPGP 試験シラバストピック:
| セクション | 比重 | 目標 |
|---|---|---|
| トピック 1: 資材システム | 13%-17% | - 資材管理
|
| トピック 2: 品質マネジメントシステム | 22%-26% | - 品質システム
|
| トピック 3: 設備および装置システム | 18%-22% | - 設備
|
| トピック 4: 包装およびラベリングシステム | 5%-9% | - 包装管理
|
| トピック 5: 製造システム | 23%-27% | - 製造作業
|
| トピック 6: 試験室システム | 10%-14% | - 試験室業務
|
ASQ Certified Pharmaceutical GMP Professional 認定 CPGP 試験問題：
1. Atypical results in microbiological testing often require which of the following actions?
Response:
A) Ignoring the results if they are slightly out of specification
B) Assessment of environmental monitoring data
C) Consultation with a third-party laboratory for confirmation
D) Immediate re-testing of the sample
2. When initiating an investigation for atypical results in a chemical test, which of the following is the first step?
Response:
A) Re-testing using the same method
B) Discarding the atypical results as errors
C) Reviewing the testing procedure and all associated records
D) Adjusting the specification limits to accommodate the results
3. Version control and configuration management in computerized systems are important because they:
Response:
A) Facilitate the tracking of changes and maintain system integrity
B) Ensure the system's wallpapers are updated seasonally
C) Allow all employees to modify system configurations as needed
D) Ensure that all users are entertained by version updates
4. In the context of instrument calibration, accuracy and precision are essential for ensuring that measurements are _______.Response:
A) variable
B) approximate
C) inconsistent
D) exact and repeatable
5. Before using a compendial method in the testing laboratory, it is essential to:
Response:
A) Verify the method is suitable for the specific test application.
B) Use the method as is without any verification.
C) Adapt the method for faster results.
D) Choose the method based on its publication date.
質問と回答：
| 質問 # 1 正解： B | 質問 # 2 正解： C | 質問 # 3 正解： A | 質問 # 4 正解： D | 質問 # 5 正解： A |
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